Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - agenerase, v kombinácii s inými antiretrovirálnej agentov, je indikovaný na liečbu inhibítorov proteináz (pi) zažil hiv-1 infikovaných dospelých a deti vo veku od 4 rokov. agenerase kapsúl, ktoré by mali byť bežne podávané s nízkymi dávkami ritonavirom ako pharmacokinetic enhancer z amprenavir (pozri časť 4. 2 a 4. výber amprenaviru by mal byť založený na individuálnom skúšaní vírusovej rezistencie a histórii liečby pacientov (pozri časť 5). výhody agenerase ritonavir nebola preukázaná v pi jozefa pacientov (pozri časť 5.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

immedica pharma ab - sodík phenylbutyrate - ornithine carbamoyltransferase deficiency disease; citrullinemia; carbamoyl-phosphate synthase i deficiency disease - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - ammonaps je označené ako adjunctive liečby pri chronickej riadenie cyklu močoviny poruchy, zahŕňajúce nedostatky carbamylphosphate synthetase, ornitin transcarbamylase orargininosuccinate synthetase. to je uvedené vo všetkých pacientov s novorodeneckého-nástup prezentácie (kompletný enzým nedostatky, prezentácia počas prvých 28 dní života). to je tiež indikovaná u pacientov s neskoro-nástup ochorenia(čiastočné enzým nedostatky, predstaví po prvý mesiac života), ktorí majú históriu hyperammonaemic encefalopatia.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - tipranavir - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - aptivus, podávaný súčasne s nízkou dávkou ritonaviru, je indikovaný na kombinovanú antiretrovírusovú liečbu infekcie hiv-1 u dospelých a dospievajúcich vo veku 12 rokov alebo starších s vírusom rezistentným voči viacerým inhibítorom proteáz. aptivus by mali byť použité len ako súčasť to aktívna kombinácia antiretrovírusovej režimu u pacientov s žiadne iné terapeutické možnosti. tento údaj je založený na výsledkoch dve fázy-iii štúdie, vykonané vo vysoko pretreated dospelých pacientov (medián počtu 12 pred antiretrovirálnej zástupcov) s vírusom odolný inhibítorov proteináz a jednej fázy-ii štúdie skúmajúcej pharmacokinetics, bezpečnosti a účinnosti aptivus v prevažne liečba-skúsený dospievajúcich pacientov vo veku 12 až 18 rokov. pri rozhodovaní, či začať liečbu s aptivus, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, starostlivo by sa mali zvážiť liečbu histórii jednotlivých pacientov a vzory mutácie spojené s rôznymi látkami. genotypic alebo fenotypové testovanie (ak je k dispozícii) a liečbe, záznamy by mali príručka používanie aptivus. začatie liečby by mali brať do úvahy kombinácie mutácie, ktoré môžu mať negatívny vplyv na virologické odpoveď na aptivus, spoločne spravované s nízkou dávkou ritonavirom.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - atazanavir (as sulfate) - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - atazanavir mylan, spoločne spravované s nízkymi dávkami ritonavirom, je indikovaný na liečbu hiv 1 infikovaných dospelých a pediatrických pacientov vo veku do 6 rokov a starších v kombinácii s inými antiretrovirálnej liekov. na základe dostupných virologické a klinické údaje z dospelých pacientov, žiadny prínos sa očakáva, že u pacientov s rezistenciu na viaceré inhibítory proteináz (≥ 4 pi mutácie). dostupné sú veľmi obmedzené údaje od detí vo veku od 6 do 18 rokov. výber atazanavir mylan v liečbe skúsených dospelých a pediatrických pacientov by mali byť založené na jednotlivé vírusovej odpor testovanie a pacienta liečba história.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - hyperfosfatémie - lieky na liečbu hyperkaliémie a hyperfosfatémie - liečba hyperfosfatémie u dospelých pacientov s chronickou chorobou obličiek v štádiu 5, ktorí dostávajú hemodialýzu alebo peritoneálnu dialýzu.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - bosutinib (ako monohydrát) - leukémia, myeloid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - bosulif je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s:novo‑diagnostikovaná chronická fáza (cp) chromozóm philadelphia-pozitívne chronické myelogenous leukémia (ph+ cml). cp, zrýchlené fáza (ap), a odstreľovanie fáza (bp) ph+ cml predtým liečení jeden alebo viac tyrozín kinase inhibítor(s) [tki(y)] a pre koho imatinib, nilotinib a dasatinib nie sú považované za primerané možnosti liečby.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - antineoplastické činidlá - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viiv healthcare b.v. - maravirok - hiv infekcie - antivirotiká na systémové použitie - celsentri, in combination with other antiretroviral medicinal products, is indicated for treatment experienced adults, adolescents and children of 2 years of age and older and weighing at least 10 kg infected with only ccr5-tropic hiv-1 detectable,.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

viatris healthcare limited - fenofibrate, simvastatin - dyslipidémia - Činidlá modifikujúce lipidy - cholib je indikovaný ako prídavná liečba k diéte a cvičeniu u dospelých pacientov zmiešan vysokým kardiovaskulárnym rizikom na zníženie triglyceridov a zvýšenie hdl c úrovne, keď hladiny ldl c sú primerane kontrolované s zodpovedajúce dávky s monoterapiou simvastatínom.

Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - merkaptamín-bitartrát - cystinóza - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - cystagon je indikovaný na liečbu preukázanej nefropatickej cystinózy. cysteamín znižuje akumuláciu cystínu v niektorých bunkách (napr. leukocyty, svalové a pečeňové bunky) u pacientov s nefropatickou cystinózou a pri zahájení liečby oneskoruje vývoj renálneho zlyhania.